| 注册证编号 | 辽械注准20222060035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁茵芬特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D#1二层西侧 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D1-2#二层 |
| 产品名称 | 超声探头支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZJ-A-ⅠO型、ZJ-A-ⅠJ型、ZJ-A-ⅡO型、ZJ-A-ⅡJ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ZJ-A-ⅠO型由包布包裹的I型超声探头支架和医用耦合剂组成；ZJ-A-ⅠJ型由I型超声探头支架组成；ZJ-A-ⅡO型由包布包裹的Ⅱ型超声探头支架和医用耦合剂组成；ZJ-A-ⅡJ型由Ⅱ型超声探头支架组成。I型超声探头支架和Ⅱ型超声探头支架均由架体、针槽组成，其中超声探头支架由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)和医用不锈钢制成，医用耦合剂由卡波树脂、丙二醇、氢氧化钠和纯化水制成。经辐照灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 超声探头支架用于配合妇科超声探头使用，用于固定穿刺针，在超声的引导下将穿刺针引导到人体的目标位置。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/4/28 |
