| 注册证编号 | 鄂械注准20132401601 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3，试剂2:45mL×1；试剂1:24mL×1，试剂2:6mL×1；试剂1:90mL×2，试剂2:45mL×1；试剂1:50mL×4，试剂2:50mL×1；试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:30mL×1；试剂1:32mL×4，试剂2:8mL×4；试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×6，试剂2:45mL×2；试剂1:60mL×9，试剂2:45mL×3；试剂1:1×460测试/盒，试剂2:1×460测试/盒；试剂1:2×460测试/盒 试剂2:2×460测试/盒；试剂1:3×460测试/盒 试剂2:3×460测试/盒；试剂1:6×460测试/盒 试剂2:6×460测试/盒；试剂1:9×460测试/盒，试剂2:9×460测试/盒；校准品：1.0mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Good’s缓冲液、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠；试剂2：尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林；校准品组成：尿酸。（具体内容详见产品说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中尿酸的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/30 |
| 生效日期 | 2021/11/30 |
| 有效期至 | 2027/1/4 |
