| 注册证编号 | 鄂械注准20132401337 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉塞力斯生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区金山大道1310号 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金山大道1310号 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间（PT）测定试剂（盒）（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体型：5×2mL、10×2mL、5×4mL、10×4mL、5×10mL、10×10mL；冻干型：5×2mL、10×2mL、5×4mL、10×4mL、5×10mL、10×10mL；冻干型：PT 5×2mL，复溶液10mL；PT 10×2mL，复溶液20mL；PT 5×4mL，复溶液20mL；PT 10×4mL，复溶液40mL； PT 5×10mL，复溶液50mL；PT 10×10mL，复溶液100mL；产品不含校准品和质控品。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 兔脑提取物12.0mL/L、氯化钠6.64g/L、氯化钙2.74g/L。复溶液：蒸馏水。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆凝血酶原时间。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/3 |
| 生效日期 | 2021/8/3 |
| 有效期至 | 2026/4/24 |
