| 注册证编号 | 赣械注准20232140061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西欣美医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市峡江县工业园区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市峡江县工业园区 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型。 规格：折叠型耳挂式：15cm×11cm；折叠型头戴式：15cm×11cm；柳叶型耳挂式：20cm×8cm；17.5cm×7cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩是由口罩体、口罩带和可塑性鼻夹组成。口罩体为五层结构，其中口罩体分内、中、外层，内层、外层为无纺布，中间为双层熔喷布加少量热风棉。鼻夹材质为可塑性材料。调节扣为聚丙烯塑料材质。口罩带由氨纶的弹性材料制成。产品分无菌型和非无菌型，经环氧乙烷灭菌的，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/28 |
| 生效日期 | 2023/2/28 |
| 有效期至 | 2028/2/27 |
