| 注册证编号 | 鄂械注准20222223917 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房 |
| 产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AFT6000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由分析部和操作部两部分组成，其中分析部主要由耗材管理模块、进样模块、摇匀模块、拔盖和盖盖模块、进卡退卡模块、加样模块、孵育模块、光学检测模块、电路控制模块、温度控制模块组成，操作部包括微型计算机、触摸显示屏以及随机软件(发布版本V1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用荧光免疫分析法，与本公司生产配套的干式荧光免疫试剂盒共同使用，在临床上用于对来源人体的全血、血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/1 |
| 生效日期 | 2022/9/1 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
