| 注册证编号 | 鄂械注准20242224985 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉华大智造科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋 |
| 生产地址 | 1、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B13栋 |
| 产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MGiant-Q1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本分析仪由加样模块（移液器组件、抓手组件、扫码组件和TIP 耗材模块）、反应模块（振荡孵育模块、微孔板清洗模块和退磁器模块）、光学检测模块、电脑组件以及分析仪控制软件（版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的免疫荧光发光法试剂配合使用，用于人体血清样本中待测物的定性或定量分析。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/29 |
| 生效日期 | 2024/5/29 |
| 有效期至 | 2029/5/28 |
