| 注册证编号 | 鄂械注准20242225085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉康录生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房1-4层（1）厂房号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房栋/单元1-4层和5层A区（1）厂房号 |
| 产品名称 | 全自动荧光原位杂交系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KL-200P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由触摸屏、电源模块、取样平台、大量试剂添加模块、微量试剂滴加模块、功能部件运动机构模块、温度控制模块、系统控制模块和软件（发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于样本的预处理、荧光原位杂交（FISH）以及杂交后处理。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/23 |
| 生效日期 | 2024/7/23 |
| 有效期至 | 2029/7/22 |
