| 注册证编号 | 粤械注准20212141445 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市康医博科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌引流导管及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 218-0515、218-0520、218-0525、218-0530、218-0535、218-0815、218-0820、218-0825、218-0830、218-0835、218-1015、218-1020、218-1025、218-1030、218-1035、218-1215、218-1220、218-1225、218-1230、218-1235、218-1415、218-1420、218-1425、218-1430、218-1435 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流导管及附件由引流导管、导引钢丝、导引针、扩张管、带引流灌注冲洗阀防逆连接器的连接管、固定夹、固定贴、海绵刷、开皮刀、非吸收外科缝线（带针）、脱脂棉纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、中单、孔巾组成。其中引流导管由接头、导管、固定夹组成，导引针由针座和针管组成，扩张管由尖端和接头组成，带引流灌注冲洗阀防逆连接器的连接管由公接头、带引流灌注冲洗防逆连接器的连接管、止液夹、流量调节器、喇叭接头连接阀组成，导引钢丝由芯丝和绕丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2026/10/25 |
