武汉互创联合科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20232184179”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20232184179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉互创联合科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B10栋1层1号厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B10栋1、2、3层1号厂房，6层2号厂房 |
| 产品名称 | 时差培养箱 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TLS301、TLS302 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 时差培养箱由主机、电源线、工作站软件（发布版本：V1，仅适用TLS301型号）组成，主机包括温度控制系统、供气控制系统、时差照相系统、图像捕获软件（发布版本：V3）。 |
| 适用范围/预期用途 | 时差培养箱主机用于辅助生殖技术（ART）中对细胞、配子、胚胎进行培养及动态监测。工作站软件用于对主机获取的胚胎影像数据进行进行浏览、处理，辅助使用人员分析评估胚胎发育能力（本产品不直接给出诊断结论）。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
