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山西医用高分子制品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20202140072”基本信息
注册证编号晋械注准20202140072 [查看相关产品信息]
注册人名称山西医用高分子制品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所太原市阳曲县东黄水镇(粮站)
生产地址太原市阳曲县东黄水镇(粮站)
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格无菌折叠耳挂式、无菌折叠头戴式、非无菌折叠耳挂式、非无菌折叠头戴式。
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,其中口罩体由内层、过滤层和外层组成,内外两层为无纺布,过滤层为熔喷布,鼻夹由塑性材料制成,口罩带由松紧带制成。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2020/9/2
生效日期2020/9/2
有效期至2025/9/1
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