| 注册证编号 | 鄂械注准20132401731 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3，试剂2:60mL×1；试剂1:18mL×1，试剂2:6mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×3，试剂2:80mL×1；试剂1:90mL×2，试剂2:60mL×1；试剂1:80mL×6，试剂2:80mL×2；试剂1:50mL×3，试剂2:50mL×1；试剂1:60mL×6，试剂2:60mL×2；试剂1:40mL×3，试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×12，试剂2:60mL×4；试剂1:30mL×2，试剂2:20mL×1；试剂1:90mL×3，试剂2:90mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:40mL×1；试剂1:90mL×6，试剂2:90mL×2；试剂1:120mL×3，试剂2:60mL×2；试剂1:120mL×6，试剂2:60mL×4；试剂1:120mL×5，试剂2:50mL×4；试剂1:6×64测试/盒，试剂2:6×64测试/盒；试剂1:12×64测试/盒，试剂2:12×64测试/盒；试剂1:24×64测试/盒，试剂2:24×64测试/盒；试剂1:1×530测试/盒，试剂2:1×530测试/盒；试剂1:36×64测试/盒，试剂2:36×64测试/盒；试剂1:4×530测试/盒，试剂2:4×530测试/盒；试剂1:2×530测试/盒，试剂2:2×530测试/盒；试剂1:8×530测试/盒，试剂2:8×530测试/盒；试剂1:6×530测试/盒，试剂2:6×530测试/盒；试剂1:2×480测试/盒，试剂2:2×480测试/盒；试剂1:12×530测试/盒，试剂2:12×530测试/盒；试剂1:1×180测试/盒，试剂2:1×180测试/盒；试剂1:2×265测试/盒，试剂2:1×530测试/盒；试剂1:4mL×24（6×64测试/盒），试剂2:2.7mL×12（6×64测试/盒）；校准品（选配）：0.5mL×5（5水平）；质控品（选配）：0.5mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液、聚乙二醇20000、防腐剂；试剂2：磷酸盐缓冲液 、兔抗人RBP抗体的胶乳颗粒悬浊液、防腐剂；校准品组成：磷酸二氢钾、TritonX-100、视黄醇结合蛋白；质控品组成：磷酸二氢钾、TritonX-100、视黄醇结合蛋白。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中视黄醇结合蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/28 |
| 生效日期 | 2021/10/28 |
| 有效期至 | 2027/1/4 |
