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国药集团奥美(湖北)医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232144371”基本信息
注册证编号鄂械注准20232144371 [查看相关产品信息]
注册人名称国药集团奥美(湖北)医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所枝江市马家店金山路99号
生产地址枝江市马家店金山大道以东2栋和9栋
产品名称手术巾
管理类别第二类
型号规格型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型;规格:Ⅰ型:带提带;显影;长度尺寸(cm):2.5~80,步进0.5;宽度尺寸(cm):2.5~80,步进0.5;层数:(1-32 层);灭菌状态:(普通级或灭菌级);Ⅱ型:不带提带;显影;长度尺寸(cm):2.5~80,步进0.5;宽度尺寸(cm):2.5~80,步进0.5;层数:(1-32 层);灭菌状态:(普通级或灭菌级);Ⅲ型:带提带;不显影;长度尺寸(cm):2.5~80,步进0.5;宽度尺寸(cm):2.5~80,步进0.5;层数:(1-32 层);灭菌状态:(普通级或灭菌级);Ⅳ型:不带提带,不显影;长度尺寸(cm):2.5~80,步进0.5;宽度尺寸(cm):2.5~80,步进0.5;层数:(1-32 层)灭菌状态:(普通级或灭菌级)
结构及组成/主要组成成分由脱脂棉纱布、硫酸钡线(带或不带)、提带(带或不带)经折叠、缝制而成。
适用范围/预期用途供医疗单位手术时使用,主要用于手术创面的清洁与包裹。产品为一次性使用,分为普通级和灭菌级,灭菌级产品经环氧乙烷灭菌,普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程和环境。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/6/5
生效日期2023/6/5
有效期至2028/6/4
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