| 注册证编号 | 鄂械注准20232144542 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉华卫科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市江岸区二七解放大道2159号航天星都汉口东部购物公园C1栋1单元8层8-10室 |
| 生产地址 | 武汉市阳逻港华中国际产业园B-F11-3 |
| 产品名称 | 水凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 自粘型（A型）、非自粘型（B型），具体规格尺寸见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水凝胶敷料按产品结构分为自粘型（A型）和非自粘型（B型）。自粘型（A型）由固定胶带（带离型膜）、水凝胶敷芯组成；非自粘型（B型）由水凝胶敷芯和离型膜组成。其中固定胶带由聚氨酯膜、聚丙烯酸、聚对苯二甲酸乙二酯组成；水凝胶敷芯为组合布（PU无纺布复合蓝色PE网格膜）涂布水凝胶而成，其中水凝胶由聚丙烯酸钠、甘油和纯化水组成；离型膜材质为聚对苯二甲酸乙二酯。产品经钴60辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于非慢性创面的覆盖。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/21 |
| 生效日期 | 2023/9/21 |
| 有效期至 | 2028/9/20 |
