| 注册证编号 | 浙械注准20192080688 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州川方至医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口鼻两用型（PVC无囊）：由通气主管和15mm接头组成；口鼻两用型（PVC有囊）：由通气主管、套囊、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成；经口型（PVC无囊）：由通气主管和15mm接头组成；经口型（PVC有囊）：由通气主管、套囊、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成；经鼻型（PVC无囊）：由通气主管和15mm接头组成；经鼻型（PVC有囊）：由通气主管、套囊、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成；钢丝加强型（PVC无囊）：由通气主管、15mm接头和弹簧组成；钢丝加强型（PVC有囊）：由通气主管、套囊、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀和弹簧组成；钢丝加强型（硅胶无囊）：由通气主管、15mm接头和弹簧组成，可选配牙垫和导丝；钢丝加强型（硅胶有囊）：由通气主管、套囊、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀和弹簧组成，可选配牙垫和导丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于经口（或鼻）插入病人气管，供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/27 |
| 生效日期 | 2019/12/27 |
| 有效期至 | 2024/12/26 |
