| 注册证编号 | 鄂械注准20172402351 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号 |
| 生产地址 | 1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（硼酸亲和色谱层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒，40人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由层析卡、A试剂和B试剂组成，其中层析卡由纤维膜、吸收垫和外壳组成；A试剂为硼酸衍生物、Tritonx-100缓冲液以及红细胞裂解剂的混合溶液；B试剂为HEPES缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测人血液样本中的糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/24 |
| 生效日期 | 2022/5/24 |
| 有效期至 | 2027/11/22 |
