| 注册证编号 | 鲁械注准20222141120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东英科医疗制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青州市峱山工业园齐王路9888号 |
| 生产地址 | 青州市峱山工业园齐王路9888号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面挂耳式； 17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层，口罩的内层和外层采用聚丙烯无纺布，中间过滤层采用聚丙烯熔喷布，鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝制成，口罩带由涤纶低弹丝和氨纶丝制成。以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2027/9/12 |
