| 注册证编号 | 鄂械注准20232404170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉百德瑞康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30mL（试剂1：20mL×1，试剂2：10mL×1）；60mL（试剂1：40mL×1，试剂2：20mL×1）；180mL（试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×2）；180mL（试剂1：60mL×2，试剂2：60mL×1）；270mL（试剂1：60mL×3，试剂2：45mL×2）；360mL（试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×2）；3600mL（试剂1：600mL×4，试剂2：300mL×4）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三（羟甲基）氨基甲烷；L-天门冬氨酸；Proclin300；苹果酸脱氢酶（MDH）；乳酸脱氢酶（LDH）；试剂2：三（羟甲基）氨基甲烷；α-酮戊二酸；还原型辅酶 ？（NADH）；Proclin300。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的活性。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
