| 注册证编号 | 鄂械注准20182012376 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉华美高新材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B7号楼3楼4号厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B7号楼3楼4号厂房 |
| 产品名称 | 消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HMG-BI-0、HMG-BI-1、HMG-BI-2、HMG-BI-3、HMG-BI-4、HMG-BII-1、HMG-BII-2、HMG-BII-3、HMG-BII-4，HMG-BIII-1、HMG-BIII-2、HMG-BIII-3、HMG-BIII-4，HMG-BIV-1、HMG-BIV-2、HMG-BIV-3、HMG-BIV-4，HMG-BV-3、HMG-BV-4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 消融电极由钨合金电极头、绝缘套、控制手柄、按钮开关、电缆线及电极插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品作为高频手术设备附件，与中性电极和高频手术设备配套使用，用于非内窥镜手术中对人体组织进行切割、分离、凝血、组织凝固。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/20 |
| 生效日期 | 2022/12/20 |
| 有效期至 | 2028/5/23 |
