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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20162400084”基本信息
注册证编号滇械注准20162400084 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格"R1:40mL×1R2:10mL×1 R1:60mL×2 R2:15mL×2 R1:80mL×2R2:20mL×2 R1:17.2mL×12R2:4.3mL×12 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶校准品:1 mL(可选购) 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶质控品:1 mL(可选购) "
结构及组成/主要组成成分"R1:双甘肽(gly.gly) 8.32g/L、Tris 8.5g/L、叠氮钠1g/L R2:Gly-Pro-PNA 23mM "
适用范围/预期用途用于人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的体外定量测定。
审批部门云南省食品药品监督管理局
批准日期2021/9/27
生效日期2021/9/27
有效期至2026/9/26
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