| 注册证编号 | 皖械注准20242210087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥合滨智能机器人有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经济技术开发区宿松路3963号智能科技园C1栋401 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区宿松路3963号智能科技园 C1 栋 4 层 5 层 |
| 产品名称 | 超声影像管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HEBIN-EchoPilot-E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，B/S架构，通过网络交付，发布版本为V1，由客户端软件和服务端软件组成。客户端软件包括信息管理模块、影像采集显示模块、影像处理模块、超声报告模块，服务端软件包括Web服务、系统设置、数据管理与存储服务。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对超声影像进行接收、显示、存储和处理，不具备自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/20 |
| 生效日期 | 2024/6/20 |
| 有效期至 | 2029/6/19 |
