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武汉启诚生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20142101265”基本信息
注册证编号鄂械注准20142101265 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉启诚生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区凤凰产业园凤凰中路10号液晶显示技术研发和配套生产基地(全部自用)2号车间栋/单元1层/号
生产地址东湖新技术开发区凤凰产业园凤凰中路10号液晶显示技术研发和配套生产基地(全部自用)2号车间栋/单元1层/号
产品名称血液透析用制水设备
管理类别第二类
型号规格ME4-500、ME4-750、ME4-1000、ME4-1500、ME4-2000、ME4-3000
结构及组成/主要组成成分由原水增压泵,罐式过滤器,滤芯式过滤器,软化器,炭吸附罐,反渗透装置,后输送管路组成,选配热消毒装置。
适用范围/预期用途产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水,涉及的水包括:粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/9/22
生效日期2022/9/22
有效期至2028/4/3
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