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湖北君言医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202142860”基本信息
注册证编号鄂械注准20202142860 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北君言医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所黄冈市黄州区路口镇106国道西侧
生产地址黄冈市黄州区路口镇106国道西侧
产品名称一次性导管固定装置
管理类别第二类
型号规格A型、B型、C型、D型、E型,规格:(4.5-16.8)cm×(2.5-7)cm
结构及组成/主要组成成分A型由无纺布、医用压敏胶、聚氨酯膜、泡棉、粘扣、离型纸组成,一次性使用无菌产品,产品经环氧乙烷灭菌;B型由无纺布、医用压敏胶、聚氨酯膜、粘扣、离型纸组成,一次性使用无菌产品,产品经环氧乙烷灭菌; C型由无纺布、医用压敏胶、聚氨酯膜、离型纸组成,一次性使用无菌产品,产品经环氧乙烷灭菌;D型由医用压敏胶、聚氨酯膜、粘扣、离型纸组成,一次性使用无菌产品,产品经环氧乙烷灭菌;E型由无纺布、医用压敏胶、离型纸组成,一次性使用无菌产品,产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于医用导管的次级固定。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2020/1/10
生效日期2020/1/10
有效期至2025/1/9
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