| 注册证编号 | 鄂械注准20152022196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉唐济医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区长城园路8号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区长城园路8号海容基孵化园A栋4楼 |
| 产品名称 | 一次性使用膀胱冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TJ3012、TJ3013、TJ3014、TJ3015、TJ3016、TJ3017 |
| 结构及组成/主要组成成分 | TJ3012的配置有穿刺器保护套、穿刺器、止流夹、管路、Y型三通、上单向阀、滴斗球囊、下单向阀、流量调节器、宝塔接头、导管连接器；TJ3013的配置有穿刺器保护套、穿刺器、止流夹、管路、Y型三通、管路单向阀、上单向阀、滴斗球囊、下单向阀、流量调节器、宝塔接头、导管连接器；TJ3014的配置有穿刺器保护套、穿刺器、止流夹、管路、Y型三通、滴斗、流量调节器、宝塔接头、导管连接器；TJ3015的配置有穿刺器保护套、穿刺器、止流夹、管路、Y型三通、上单向阀、滴斗球囊、下单向阀、管路单向阀、流量调节器、宝塔接头、导管连接器；TJ3016的配置有球囊、球囊连接管、转换接头、管路、止流夹、宝塔接头、导管连接器；TJ3017的配置有穿刺器保护套、穿刺器、止流夹、管路、Y型三通、T型三通、转换接头、球囊、球囊连接管、管路单向阀、滴斗、流量调节器、宝塔接头、导管连接器。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，膀胱、尿路冲洗用；产品一次性使用，无菌提供。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/27 |
| 生效日期 | 2020/11/27 |
| 有效期至 | 2025/11/26 |
