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武汉智迅创源科技发展股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20122081159”基本信息
注册证编号鄂械注准20122081159 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉智迅创源科技发展股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号
生产地址武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号
产品名称一次性使用除菌吸氧管
管理类别第二类
型号规格WEO-BYG-1、WEO-BYG-2、WEO-BYG-3、WEO-BYG-YT-1、WEO-BYG-YT-2、WEO-BYG-YT-3
结构及组成/主要组成成分一次性使用除菌吸氧管按结构组成分为六类,分别如下:1.单鼻头普通式:单鼻头;细导管;固定环(选配);三通(选配);除菌过滤器;粗导管;接头。2.双鼻头普通式:双鼻头;细导管;固定环;三通;除菌过滤器;粗导管;接头。3.面罩普通式:面罩;粗导管;除菌过滤器;接头。4.单鼻头一体式:单鼻头;细导管;固定环(选配);三通(选配);除菌过滤器;粗导管;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配)。5.双鼻头一体式:双鼻头;细导管;固定环;三通;除菌过滤器;粗导管;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配)。6.面罩一体式:面罩;粗导管;除菌过滤器;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配)。
适用范围/预期用途用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/4/8
生效日期2024/4/8
有效期至2029/4/7
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