| 注册证编号 | 湘械注准20242060398 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浏阳万力森医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区健寿大道76号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区健寿大道76号 |
| 产品名称 | 移动式摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Picke 1900 DRM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由X射线发生装置：高压发生器(Picke-G50)、X射线管组件（E7884X）、高压电缆（75KV-3M）；机械支撑装置：移动机架（GJ-2）、简易摄影床（SYC-3）（选配）、简易摄影架（SYJ-2）（选配）；成像系统：X射线成像系统（CareView 1800Cwe）、图像采集工作站（Picke2011）、图像处理软件(Picke-DR)（版本：Ver2.0）；辐射安全装置：限束器（R202）、铅钢复合防护板（移动式）（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本机适用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2029/5/22 |
