湖北康泉医疗科技有限责任公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20222143939”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20222143939 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北康泉医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜昌高新区生物产业园二路12号* |
| 生产地址 | 宜昌高新区生物产业园二路12号 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流导管及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由引流导管与负压引流器（球型或风箱型）、引流袋和产品附件引导针、导管固定装置组配组成，其中引流导管主要为硅橡胶材质，负压引流器（球型）主要为硅橡胶材质，负压引流器（风箱型）主要为聚丙烯/聚乙烯材质；引导针为不锈钢材质；引流袋主要为聚氯乙烯材质；导管固定装置主要由无纺布+吸水棉+硅橡胶制成。各型号规格组成如下：A型由引流导管、负压引流器、引流袋组成；B型由引流导管、负压引流器组成；C型由引流导管、负压引流器（球型）组成；D型由引流导管和引流袋组成；E型由引流导管组成。引导针和导管固定装置作为各型号的附件，在不改变预期用途及内装物不超过上述范围的前提下，产品附件作为选配件可根据具体情况要求确定。产品无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于将患者积脓、积液、渗出液、气体向体外引流和冲洗。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/14 |
| 生效日期 | 2022/9/14 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
