| 注册证编号 | 鄂械注准20152142148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健医疗（崇阳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 崇阳县天城镇中津村（金城大道） |
| 生产地址 | 崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流敷料包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-S-SD，Ⅰ-S-D，Ⅰ-M-D，Ⅰ-L-D，Ⅱ-S-SP，Ⅱ-M-SP，Ⅱ-L-SP，Ⅲ-S-LP，Ⅲ-M-LP，Ⅲ-L-LP，Ⅳ-S-DT，Ⅳ-S-LPT |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ-S-SD、Ⅰ-S-D、Ⅰ-M-D：由引流管（含冲洗管）、止液阀、曲缩片、薄膜、I接头组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。Ⅰ-L-D：由引流管（含冲洗管）、止液阀、曲缩卷、薄膜、Y接头组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。Ⅱ-S-SP、Ⅱ-M-SP：由吸盘导管、止液阀、曲缩片、薄膜、I接头组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。Ⅱ-L-SP：由吸盘导管、止液阀、曲缩卷、薄膜、Y接头组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。Ⅲ-S-LP、Ⅲ-M-LP：由吸盘导管（含冲洗管）、止液阀、曲缩片、薄膜、I接头、冲洗吸盘（选配件）组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。Ⅲ-L-LP：由吸盘导管（含冲洗管）、止液阀、曲缩卷、薄膜、Y接头、冲洗吸盘（选配件）组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。Ⅳ-S-DT：由引流管（含冲洗管、负压测试管）、止液阀、曲缩片、薄膜组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。Ⅳ-S-LPT：由吸盘导管（含冲洗管、负压测试管）、止液阀、曲缩片、薄膜组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作非慢性伤口负压引流一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/17 |
| 生效日期 | 2024/6/17 |
| 有效期至 | 2029/6/16 |
