| 注册证编号 | 鄂械注准20172022323 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉君安友联医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖高新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-JL5M、A-JL10M、A-JL12M、B-JL5MN、B-JL10MN、B-JL12MN、B-JL15MN |
| 结构及组成/主要组成成分 | A-JL5M 型号规格产品由握把帽、V 形固定扣、止位块、穿刺针组件、二级密封盖（柱状密封帽）、阻气阀、阀体、套管组件、穿刺针刀头、不锈钢管组成。A-JL10M、A-JL12M 型号规格产品由止位块、握把帽、V形固定扣、穿刺针组件、不锈钢管、二级密封盖（密封帽装配ABS 胶片）、阻气阀、阀体、套管组件、穿刺针刀头、一级密封盖（十字形开口密封碗）组成。B-JL5MN、B-JL10MN、B-JL12MN 型号规格产品由穿刺针组件（大头或小头）、二级密封盖（表面热敷丝网橡胶密封圈）、一级密封盖（一字形开口鸭嘴阀）、外套管、阻气阀、阀体组成。B-JL15MN 型号规格产品由穿刺针组件（大头或小头）、转换帽、二级密封盖（表面热敷丝网橡胶密封圈）、一级密封盖（一字形开口鸭嘴阀）、外套管、阻气阀、阀体组成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/4 |
| 生效日期 | 2021/8/4 |
| 有效期至 | 2026/8/3 |
