| 注册证编号 | 赣械注准20202400002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 产品名称 | 三种免疫抑制剂检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒、192人份/盒 96人份/盒、192人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由校准品1、2、3、4、5、6、质控品1、2、同位素内标、流动相A、流动相B、样本处理液、U型底96深孔板、V型底96微孔板、96孔封板垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人全血样本中他克莫司、雷帕霉素和环孢素A浓度的体外定量检测，可适用于临床检测他克莫司、雷帕霉素和环孢素A血药浓度。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/8 |
| 生效日期 | 2020/1/8 |
| 有效期至 | 2025/1/7 |
