| 注册证编号 | 鄂械注准20212143326 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 百合医疗科技（武汉）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号 |
| 生产地址 | 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号 |
| 产品名称 | 一次性使用精密计量引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PBD-31B0、PBD-31B1、PBD-30B0、PBD-25B0、PBD-22B0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用精密计量引流袋由护帽、进液接头（带或不带采样口）、计量瓶、进液管、挂钩、袋体排液阀、袋体、绑带、排液管、空气膜、排液阀固定器、非乳胶橡筋、床单夹、夹子（或夹片）、计量瓶排液阀、进液接管组成。袋体采用聚氯乙烯薄膜（PVC）制造；计量瓶采用丁苯透明抗冲树脂（K 树脂）制造；夹子、夹片及挂钩采用聚丙烯(PP)制造；空气膜采用聚酰胺（无纺尼龙）制造；床单夹采用丙烯腈（ABS）制造；计量瓶排液阀采用低密度聚乙烯和聚氯乙烯（LDPE 和PVC）制造；袋体排液阀采用丙烯腈和低密度聚乙烯（ABS 和LDPE）制造；护帽采用低密度聚乙烯（LDPE）制造；进液接头、排液阀固定器、进液管、排液管、进液接管采用聚氯乙烯（PVC）制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 与导尿管或引流管配合（导尿管或引流管由医院自备），供患者治疗或外科手术时收集、存放废液用。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/30 |
| 生效日期 | 2021/6/30 |
| 有效期至 | 2026/6/29 |
