| 注册证编号 | 鄂械注准20142021983 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉耦合医学科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区神墩一路199号办公楼三楼 |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新技术开发区神墩一路199号1号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 定高型（D型）：OHD-40/30-15/20、OHD-40/30-20/25、OHD-50/40-15/25、OHD-50/40-30/25、OHD-60/50-25/5、OHD-70/60-35/5、OHD-70/60-40/30、OHD-150/70-60/5、OHD-120/100-60/25、OHD-120/100-60/40、OHD-120/120-60/25、OHD-120/120-60/40、OHDG-60/50-25/5、OHDG-70/60-35/5、OHDG-95/50-35/10、OHDG-145/70-60/10、OHDG-150/70-60/5、OHDG-120/100-60/25、OHDG-120/100-60/40、OHDG-120/120-60/25、OHDG-120/120-60/40；变高型（B型）：OHB-50/60-50/100、OHB-60/70-60/100、OHB-80/90-80/100、OHB-120/130-120/100、OHB-150/160-150/100、OHB-170/180-170/100、OHB-200/210-200/100、OHB-220/230-200/100、OHB-250/260-250/100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护扩张器由具有弹性的内卡环、外卡环和管道状手术切口保护膜组成，内卡环和外卡环内或有钢丝圈，管道状手术切口保护膜分为定高和变高两种；定高型（D型）的内卡环和外卡环采用聚乙烯材料制成，管道状手术切口保护膜采用硅橡胶材料制成。变高型（B型）的内卡环和外卡环采用聚乙烯材料制成，管道状手术切口保护膜采用聚氨酯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔、盆腔切口手术及小切口手术，通过牵开切口组织，扩展视野及预防手术造成的接触性切口感染。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/25 |
| 生效日期 | 2024/1/25 |
| 有效期至 | 2029/1/24 |
