咸宁市福达医疗用品股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20222143682”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20222143682 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 咸宁市福达医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 咸宁市咸安区横沟桥镇付桥村 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区横沟桥镇付桥村永安大道东781号1号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型（标准型）、B 型（加强型）；规格：S、M、L、XL、XXL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括前身、后身、袖子、领口、袖口、魔术贴、腰带，标准型前身、后身、袖子及腰带由医疗卫生用非织造布制成，领口由白色淋膜无纺布制成，袖口为纯涤纶纱制成的罗纹袖口，魔术贴由涤纶和PP 组成。加强型在标准型的基础上，于关键区域贴合白色淋膜无纺布。一次性使用，经环氧乙烷灭菌后，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染源的传播。A型（标准型）：适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。B型（加强型）：适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/7 |
| 生效日期 | 2022/3/7 |
| 有效期至 | 2027/3/6 |
