| 注册证编号 | 粤械注准20152170267 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州市雅致嘉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市博罗县园洲镇梁屋江头村振江大道A26 |
| 生产地址 | 惠州市博罗县园洲镇梁屋江头村振江大道A26 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）、氧化锆全瓷桥（冠）、钴铬合金金属桥、镍铬合金金属桥、钯金合金烤瓷桥、氧化锆全锆桥、种植体上部氧化锆全瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、铸瓷（冠、贴面、嵌体）、玻璃陶瓷冠、纯钛金属复合树脂桥、种植体上部纯钛复合树脂桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、镍铬合金烤瓷桥（冠）、钴铬合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属、贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 2、钴铬合金金属桥、镍铬合金金属桥：由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 3、铸瓷（冠、贴面、嵌体）、氧化锆全瓷桥（冠）、种植体上部氧化锆全瓷桥 ：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 4、玻璃陶瓷冠、氧化锆全锆桥：由全瓷材料经压铸或车削、烧结、成型、工艺雕刻而成； 5、纯钛金属复合树脂桥、种植体上部纯钛复合树脂桥：采用纯钛金属及光固化树脂加工制成。 以上种植体上部义齿均不含种植体、基台及种植体附件。” |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/30 |
| 生效日期 | 2020/1/30 |
| 有效期至 | 2025/1/29 |
