| 注册证编号 | 鄂械注准20152142156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 奥美医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 枝江市马家店七星大道18号 |
| 生产地址 | 1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）；5、仙桃市彭场镇太子湖工业园（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型（标准性能标准型）、A2型（标准性能加强型）、B性（高性能）。规格：S、M、L、XL、XXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣为手术人员穿着以防止感染原传播的长袍，由前身、后身、袖子、系带组成。前身、后身、袖子、系带材质为聚丙烯纺熔无纺布；袖口采用涤纶螺纹袖口收口。A2型（标准性能加强型）、B型（高性能）前身、袖子上覆有阻水层（聚丙烯无纺布加聚乙烯膜）。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。A型（标准性能标准型）、A2型（标准性能加强型）：适用于已知病人血液中无传染病毒的手术。B型（高性能）：适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2029/5/22 |
