| 注册证编号 | 湘械注准20212400741 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝怡（湖南）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603 |
| 产品名称 | 食物混合过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫分析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品规格1: 0.5mL×1;产品规格2: 0.5mL×2 ;产品规格3: 0.5mL×5;产品规格4: 0.5mL×10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒的主要组成成分为生物素化的过敏原(牛奶、蛋白、鳕鱼、小麦、花生、大豆)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清样本中牛奶、蛋白、鳕鱼、小麦、花生、大豆过敏原特异性IgE抗体。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
