| 注册证编号 | 苏械注准20162220651 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京攀事达电子仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区福英路1001号联东U谷27号楼（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区福英路1001号联东U谷27号楼（江宁高新园） |
| 产品名称 | 电解质分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PSD-11、PSD-15A、PSD-15B、PSD-16A、PSD-16B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电解质分析仪由电气部分、结构部分、管道流程三个部分组成，采用离子选择电极、气敏传感器直接测量法，按测量项目及自动化程度分为五种型号，分为手动进样和自动进样两种。嵌入式软件发布版本号：2.2 |
| 适用范围/预期用途 | PSD-11用于测量人体体液（血清、血浆、全血）中总二氧化碳的含量。PSD-15A（15B、16A、16B）分别用于测量人体体液（血清、血浆、全血、稀释尿）中电解质含量。直接测定样品中钾离子、钠离子、氯离子、钙离子、总CO2浓度及pH值（供钙离子校正用，不作为人体酸碱度结果），并通过计算提供标准化离子钙、总钙、阴离子间隙（AG）的结果。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2026/4/26 |
