| 注册证编号 | 鄂械注准20232144240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北科护康医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市杨林尾镇兴盘路1幢 |
| 生产地址 | 仙桃市杨林尾镇兴盘路1幢 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：I型 标准性能、II型 高性能；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 为褂式结构，标准性能手术衣由衣身、袖子、腰部系带和颈部系带（或子母扣）、罗纹袖口组成，高性能手术衣在前襟、袖部增加加强层。产品基材为聚丙烯纺熔无纺布，加强层材料为聚乙烯淋膜无纺布、系带材料为聚丙烯纺熔无纺布、子母扣材料为尼龙、罗纹袖口材料为涤纶。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。I型(标准性能):适用于已知病人血液中无传染病毒的手术。II型(高性能):适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/3 |
| 生效日期 | 2023/3/3 |
| 有效期至 | 2028/3/2 |
