| 注册证编号 | 皖械注准20232400221 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威尚生物技术（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 生产地址 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:1×50mL、R:2×50mL、R:4×50mL、R:2×60mL、R:3×60mL、R:4×60mL、R:5×60mL、R:6×60mL、R:1×100mL、R:2×100mL、R:3×100mL、R:12×60 Ts；校准品：1×0.5mL（选配）；质控品：1×0.5mL、2×0.5mL（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R：柠檬酸缓冲液（35mmol/L）、2-氯-4-硝基苯-a-L-岩藻糖苷（1mmol/L）、KV100（0.03%）。 校准品/质控品（选配）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（10mmol/L）、α-L-岩藻糖苷酶（适量）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活性。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/19 |
| 生效日期 | 2023/12/19 |
| 有效期至 | 2028/12/18 |
