注册证编号 | 鄂械注准20242025005 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉君安友联医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号 |
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房 |
产品名称 | 一次性使用微创筋膜闭合器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JA-JM-A-12 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创筋膜闭合器由闭合固件和抓取器两部分组成。其中,闭合固件由侧翼、上下壳、拉手组成。抓取器由抓取管、手柄组成。抓取管由 06Cr19Ni10材料制成,上下壳、拉手、侧翼、手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/4 |
生效日期 | 2024/6/4 |
有效期至 | 2029/6/3 |