| 注册证编号 | 鄂械注准20222023849 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉金柏威光电技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区东二产业园财富一路 |
| 生产地址 | 武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层 |
| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：JBW/JM 规格：10mm、12mm、15mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创筋膜闭合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成（本产品不含缝线，但需要与2-0和0号缝线配合使用）。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、硅胶垫组成。其中器身、传动器、近端翼、手环均为聚碳酸酯（PC）材料制成，硅胶垫材料为硅胶。缝线穿引器由缝合针，手柄和护套组成。缝合针材料为06Cr19Ni10不锈钢，手柄材料为聚碳酸酯（PC），护套材料为聚氯乙烯（PVC）。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/15 |
| 生效日期 | 2022/7/15 |
| 有效期至 | 2027/7/14 |
