| 注册证编号 | 鄂械注准20222143621 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健医疗（崇阳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 崇阳县天城镇中津村（金城大道） |
| 生产地址 | 崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 乳胶导尿管包、乳胶导尿管维护包 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳胶导尿管包：基本组件为检查手套、乳胶导尿管、引流袋、一次性使用手术单，选配组件为医用纱布片、医用镊、碘伏消毒片（球、棉签）、棉签、医用脱脂棉、全棉无纺布外科敷料、医用非织造布片、推注器、试管、标签、换药盘。产品经环氧乙烷灭菌后无菌，一次性使用。乳胶导尿管维护包：基本组件为检查手套、一次性使用手术单，选配组件为引流袋、医用纱布片、医用镊、碘伏消毒片（球、棉签）、棉签、医用脱脂棉、全棉无纺布外科敷料、医用非织造布片、推注器、试管、标签、换药盘。产品经环氧乙烷灭菌后无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门对患者实施导尿时一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 2027/1/26 |
