湖北三智医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20232144653”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144653 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北三智医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市张沟镇友谊路南侧 |
| 生产地址 | 仙桃市张沟镇友谊路南侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Z-1型、Z-2型、Z-3型、Z-4型、Z-5型、Z-6型、Z-7型、Z-8型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Z-1型：基本配置组件为一次性使用治疗巾、手术洞巾、碘伏棉球、包布，可选配置为医用酒精棉球、非吸收性外科缝线（带针）、无菌棉球、医用棉签、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌敷贴、止血带、一次性使用医用橡胶检查手套、透气胶带、敷料剪、创口贴、污物袋、一次性使用捆扎止血带、一次性使用镊子、托盘。Z-2型：基本配置组件为一次性使用治疗巾、手术洞巾、碘伏棉球，可选配置为医用酒精棉球、包布、非吸收性外科缝线（带针）、无菌棉球、医用棉签、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、透气胶带、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、敷料剪、创口贴、污物袋、一次性使用捆扎止血带、一次性使用镊子、托盘。Z-3型：基本配置组件为一次性使用治疗巾、手术洞巾、医用棉签，可选配置为手术洞巾、碘伏棉球、医用酒精棉球、包布、非吸收性外科缝线（带针）、无菌棉球、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、透气胶带、敷料剪、污物袋、一次性使用镊子、托盘。Z-4型：基本配置组件为一次性使用治疗巾、手术洞巾、包布，可选配置为碘伏棉球、医用酒精棉球、无菌棉球、医用棉签、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、敷料剪、创口贴、污物袋、、一次性使用镊子、托盘。Z-5型：基本配置组件为手术洞巾、碘伏棉球、医用棉签，可选配置为一次性使用治疗巾、包布、无菌棉球、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、透气胶带、敷料剪、创口贴、污物袋、一次性使用镊子、托盘。Z-6型：基本配置组件为一次性使用治疗巾、碘伏棉球、包布，可选配置为手术洞巾、无菌棉球、医用棉签、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、透气胶带、敷料剪、创口贴、污物袋、一次性使用捆扎止血带、一次性使用镊子、托盘。Z-7型：基本配置组件为一次性使用治疗巾、医用酒精棉球、包布，可选配置为碘伏棉球、无菌棉球、医用棉签、医用纱布敷料、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、透气胶带、敷料剪、创口贴、污物袋、一次性使用捆扎止血带、一次性使用镊子、托盘。Z-8型：基本配置组件为手术洞巾、一次性使用治疗巾，可选配置为碘伏棉球、包布、无菌棉球、医用棉签、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、敷料剪、污物袋、一次性使用捆扎止血带、一次性使用镊子、托盘。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于临床缝合、换药时使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/30 |
| 生效日期 | 2023/11/30 |
| 有效期至 | 2028/11/29 |
