| 注册证编号 | 鄂械注准20172022442 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 荆州市益海科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 荆州开发区深圳大道8号 |
| 生产地址 | 荆州开发区深圳大道8号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌泌尿导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包塑层：GW-0.021-105、GW-0.021-150、GW-0.025-120、GW-0.025-150、GW-0.032-150、GW-0.032-260、GW-0.035-150、GW-0.035-430 涂层：GW-0.014-190、GW-0.018-190、GW-0.018-300、GW-0.032-45、GW-0.032-80、GW-0.035-45、GW-0.035-80、GW-0.035-100、GW-0.038-45、GW-0.038-80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软头、内芯、包塑层或涂层组成，其中导丝软头由06Cr19Ni10牌号的奥氏体不锈钢制成，内芯由钛镍合金制成，包塑层或涂层由聚四氟乙烯（PTFE）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于导引器械，进入腔道或组织。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/9 |
| 生效日期 | 2021/10/9 |
| 有效期至 | 2027/5/30 |
