| 注册证编号 | 苏械注准20162021470 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区玉屏路9号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SBZ 30、 SBZ 32、SBZ 34、SBZ 36； SBHS30、SBHS32、SBHS34、SBHS36； SBHS30C、SBHS32C、SBHS34C、SBHS36C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀、辅件：肛镜、内衬、荷包导引器、线钩组成；按尺寸不同分为若干规格，该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/28 |
| 生效日期 | 2023/7/28 |
| 有效期至 | 2026/5/7 |
