| 注册证编号 | 鄂械注准20242024776 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北翎美生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 洪山区青菱乡都市工业园南郊路8号德成文化创意软件园一期D2-3栋-301-1号 |
| 生产地址 | 洪山区青菱乡都市工业园南郊路8号德成文化创意软件园一期D2-3栋-301-1号，403号、503号、104号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌气腹针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LM-QFZ-120、LM-QFZ-150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺针、通气芯、手柄、盖帽、两通阀和保护帽组成。穿刺针材质为06Cr19Ni10不锈钢；通气芯材质为06Cr19Ni10不锈钢和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）；手柄材质为聚碳酸酯（PC）；盖帽材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）；两通阀材质丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）和聚碳酸酯（PC）；保护帽材质为聚氯乙烯（PVC）。产品经钴60灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/4 |
| 生效日期 | 2024/2/4 |
| 有效期至 | 2029/2/3 |
