| 注册证编号 | 鄂械注准20132141020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市王冠医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射器（带针） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 溶药注射器规格：10mL；20mL；30mL；50mL；100 mL。溶药注射针规格：1.2×15TW（侧）；1.2×20TW（侧）；1.2×25TW（侧）；1.2×30TW（侧）；1.2×35TW（侧）；1.2×40TW（侧）；1.6×15TW（侧）；1.6×20TW（侧）；1.6×25TW（侧）；1.6×30TW（侧）；1.6×35TW（侧）；1.6×40TW（侧）；1.6×15TW（斜）；1.6×20TW（斜）；1.6×25TW（斜）；1.6×30TW（斜）；1.6×35TW（斜）；1.6×40TW（斜）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由溶药注射器和溶药注射针组成。溶药注射器容量有10mL；20mL；30mL；50mL；100mL。由标尺、零刻度线、分度容量线、公称容量刻度线、外套卷边、锥头、外套、活塞、芯杆、按手组成。溶药针型式为侧孔针、斜面针；侧孔针规格有1.2mm、1.6mm，斜孔针规格有1.6mm；针管管壁为薄壁(TW)；由针座、针管、护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供抽吸液体，溶解药物用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/24 |
| 生效日期 | 2022/6/24 |
| 有效期至 | 2027/11/6 |
