| 注册证编号 | 鄂械注准20242144999 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北康荣医疗防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省十堰市郧阳区茶店镇汉江大道53号 |
| 生产地址 | 湖北省十堰市郧阳区茶店镇汉江大道53号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：I型(简易型)、II型(带胶型)、III型(带胶加强型)；规格：XS、S、M、L、XL（详见附件）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型(简易型)由基材组成；Ⅱ型(带胶型)由基材、医用胶条组成；Ⅲ型(带胶加强型)由基材、医用胶条、加强片组成。基材采用聚丙烯非织造布制成，医用胶条采用压敏胶制成，加强片采用聚丙烯无纺布覆聚乙烯膜制成。利用粘合工艺，将多种材料组合，经裁切后折叠而成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/3 |
| 生效日期 | 2024/6/3 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
