| 注册证编号 | 闽械注准20192400044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门宝太生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层） |
| 生产地址 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区） |
| 产品名称 | 细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒，50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测瓶：柠檬酸盐缓冲液，含BVblue底物。 显色液：1mol/L NaOH溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品为体外诊断试剂，用于定性检测女性阴道分泌物中特异性唾液酸酶，用于细菌性阴道病的辅助检查及疗效观察。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/4/4 |
| 生效日期 | 2019/4/4 |
| 有效期至 | 45385 |
