| 注册证编号 | 桂械注准20212220213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西百傲生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区南宁市国凯大道19号B1栋5层507、509号 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区南宁市国凯大道19号B1栋5层507、509号 |
| 产品名称 | 多功能生物芯片检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BY-12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机及BY-12型测控软件（发布版本：Ver1.0.2.3）组成。主机由机芯（包含扩增系统、杂交系统、流路系统、识别系统、电控组件、机壳组件）环境模块和面板组件构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于临床实验室对多种医学检测项目样本进行自动化定性或半定量检测。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/21 |
| 生效日期 | 2024/3/21 |
| 有效期至 | 2026/11/7 |
