| 注册证编号 | 鄂械注准20232144312 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中森医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号 |
| 生产地址 | 1.湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号；2.湖北省武汉市新洲区邾城街齐安大道508号环氧乙烷灭菌车间 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术洞巾 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：I-A型、I-B型、I-C型、I-D型、II-A型、II-B型、II-C型、II-D型；规格：长（10～400）cm×宽（10～300)cm；洞口形状和尺寸分为圆形: 直径2cm～20cm、方形:长（7～100）cm×宽（7～100)cm、椭圆形：长径（2～20）cm×短径（1.5～15)cm、梯形:上底（5～80)cm×下底（7～100)cm×高（10～100)cm、U形:宽（6～15）cm×长（50～120)cm、三角形:各边长（5～100)cm。(所有尺寸均为每1cm一个梯度)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品I-A型为高性能，由基材复合非织造布（聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布）、固定胶贴（压敏胶+离型纸）、液体控制材料加强片（聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜）组成，I-B型为高性能，由基材复合非织造布（聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布）、液体控制材料加强片（聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜）组成，I-C型为标准性能，由基材复合非织造布（聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布）、固定胶贴（压敏胶+离型纸）、液体控制材料加强片（聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜）组成，I-D型为标准性能，由基材复合非织造布（聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布）、液体控制材料加强片（聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜）组成，II-A型为高性能，由基材复合非织造布（聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜）、固定胶贴（压敏胶+离型纸）、液体控制材料加强片（聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜）组成，II-B型为高性能，由基材复合非织造布（聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜）、液体控制材料加强片（聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜）组成，II-C型为标准性能，由基材复合非织造布（聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜）、固定胶贴（压敏胶+离型纸）、液体控制材料加强片（聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜）组成，II-D型为标准性能，由基材复合非织造布（聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜）、液体控制材料加强片（聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜）组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/16 |
| 生效日期 | 2024/4/16 |
| 有效期至 | 2028/5/14 |
